1月18日，國家醫(yī)保局在北京召開2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會。發(fā)布會信息顯示，此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整共有111個藥品新增進入目錄，通過醫(yī)保談判平均降價60.1%；121個藥品談判或競價成功，總體成功率達 82.3%。

111個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄

【資料圖】

2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整調(diào)整共有 111個藥品新增進入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠感染治療用藥等。3種國家藥監(jiān)部門注銷文號的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。

從談判／競價情況看，共計147個藥品（含目錄藥品續(xù)約談判）參加現(xiàn)場談判／競價，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，價格平均降幅60.1%，與往年基本持平。從患者負擔(dān)情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整預(yù)計未來兩年將為患者減負超過900億元。新版目錄將于3月1日落地實施。

自2018年組建以來，國家醫(yī)保局已連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，累計將618個藥品新增進入全國醫(yī)保支付范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。

對于不同藥品談判失敗的原因，健康中國研究中心理事、“健康國策2050”總編輯梁嘉琳在接受記者采訪時表示，一種是公共衛(wèi)生用藥如新冠治療藥物，更適合承諾采購量的政府采購模式，以及增加貨源、促進競爭的授權(quán)仿制模式。另一類是惡性腫瘤、罕見病創(chuàng)新療法的（超）高值藥，為了賺回前幾年高昂的研發(fā)成本，或者維持中國企業(yè)出海/外資企業(yè)全球布局的價格體系，往往不愿意以“腰斬價”“腳脖子價”換取醫(yī)保報銷資格，他們更傾向于通過高端民營醫(yī)院、院外藥房、互聯(lián)網(wǎng)零售平臺等公立醫(yī)療體系以外的渠道銷售，更傾向于通過高端商業(yè)保險、專病保險如抗癌險、普惠保險如惠民保賠付。

還有一類是多適應(yīng)癥藥物。“如果藥品僅有小適應(yīng)癥在藥監(jiān)局獲批，則企業(yè)往往愿意等到大適應(yīng)癥獲批后再參與醫(yī)保談判。”梁嘉琳說。

7款罕見病治療用藥談判成功 有力提升藥物可及性

罕見病用藥一直是國談關(guān)注的重點。從前期通過初步形式審查的申報藥品名單看，一共涉及了19個罕見病藥物，具體涉及賽諾菲、諾華、羅氏、武田、百濟神州等企業(yè)，覆蓋法布雷病、龐貝病、戈謝病、肺動脈高壓、脊髓性肌萎縮癥（SMA）等罕見病。

而在在今年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判中，共有7款罕見病治療用藥談判成功。視神經(jīng)脊髓炎，多發(fā)硬化等罕見病都有新治療藥納入目錄，重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升。

目前，我國醫(yī)保目錄包含52種罕見病用藥，覆蓋27種罕見病。其中，自國家醫(yī)保局成立以來，通過談判新增了26種罕見病用藥進入目錄，平均降幅53%，降價疊加醫(yī)保報銷，有效減輕了參保患者的負擔(dān)。

作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的代表品種，亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克（奧雷巴替尼）被納入醫(yī)保。奧雷巴替尼是中國首個且目前唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，用于治療限T315I突變的慢性髓細胞白血病（也稱慢性粒細胞白血病，簡稱慢粒）慢性期或加速期的成年患者。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊對記者表示，奧雷巴替尼獲納入國家醫(yī)保目錄，能讓更多患者放心用上國產(chǎn)原創(chuàng)的高質(zhì)量全球創(chuàng)新藥。據(jù)悉，亞盛醫(yī)藥還在全速推進其在更多國家的上市。公司已于2021年7月與為全球制藥企業(yè)提供專業(yè)供藥解決方案的服務(wù)商——Tanner Pharma集團攜手，啟動了一項創(chuàng)新的指定患者藥物使用計劃（NPP），該項目在奧雷巴替尼尚未獲得上市許可的區(qū)域為指定患者提供使用該藥物的機會，覆蓋100多個國家和地區(qū)。

專家：加強醫(yī)保藥品落地保障

作為中國藥品耗材產(chǎn)業(yè)、公立醫(yī)療體系的最大單一買單方，能納入醫(yī)保報銷范圍，可以提升在醫(yī)院的使用率，提升醫(yī)藥企業(yè)的患者品牌，但是，“醫(yī)保準(zhǔn)入”與否也并不是國談無果的藥品的“生死線”。梁嘉琳表示，本質(zhì)上，醫(yī)保目錄調(diào)整并不是一項行政許可事項，而是國家醫(yī)保中心/統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門同醫(yī)藥企業(yè)簽署支付協(xié)議的過程。“所以說不存在外界擔(dān)憂的‘進不了醫(yī)保目錄就進不了中國市場’一說，只要得到國家藥監(jiān)局的批文，仍然獲準(zhǔn)在中國合法銷售。”他說。

在醫(yī)保藥品落地保障方面，展望2023年，公眾對國家醫(yī)保局近日印發(fā)《關(guān)于全面排查并取消醫(yī)保不合理限制的通知》后能否改善報銷環(huán)境抱有很高期待。為解決地方“土政策”“運動式執(zhí)法”帶來醫(yī)保報銷難問題，梁嘉琳建議，應(yīng)探索將醫(yī)保藥品的實質(zhì)性報銷納入各級醫(yī)保局的責(zé)任清單、年度重點工作；建議推動醫(yī)保待遇清單同醫(yī)保藥品目錄一道“一年一調(diào)”，通過動態(tài)調(diào)整醫(yī)保待遇清單，授權(quán)個別經(jīng)辦能力先進、監(jiān)管能力強大的地區(qū)探索高值藥特殊保障機制。而對于藥品尤其是創(chuàng)新藥“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”等問題，建議各級各類醫(yī)院在藥品納入醫(yī)保目錄后第一時間召開藥事會，實現(xiàn)醫(yī)保談判品種從“一年一進”轉(zhuǎn)為“即調(diào)即進”。