中國發(fā)展網(wǎng)綜合報道 據(jù)國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站消息 12月6日晚，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場談判延期舉行的公告》。公告顯示，為保證現(xiàn)場談判平穩(wěn)有序，綜合考慮新冠疫情影響和談判工作需要，2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場談判延期開展。具體時間確定后，將提前一周左右通知各談判主體。

(相關(guān)資料圖)

公告指出，協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品，原協(xié)議有效期自動順延至新版目錄正式實施。

2021醫(yī)保談判目錄顯示，共有116個藥品協(xié)議將于2022年12月31日到期。

根據(jù)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件的解讀，談判階段共分為5個步驟：

1.完善談判/競價藥品報送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開展價格測算評估。組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。

4.加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見建議及訴求進行登記并及時回應(yīng)。就藥品測算評估的思路和重點與企業(yè)進行面對面溝通，及時解決問題。

5.開展現(xiàn)場談判/競價。根據(jù)評估意見組織開展現(xiàn)場談判/競價，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，同步明確管理要求。談判結(jié)束后，印發(fā)關(guān)于目錄調(diào)整的文件， 公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果， 發(fā)布新版藥品目錄。

其中測算專家由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)測算組，分別從醫(yī)保基金影響和藥物經(jīng)濟學(xué)評價兩方面針對談判藥品提出評估意見。談判專家由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負責(zé)與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判/競價。

新冠口服藥及多款罕見病藥入名單

國家醫(yī)保局今年9月發(fā)布通知顯示，按照《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》，該局組織力量對2022年醫(yī)保藥品申報資料進行了初步形式審查。

今年的名單中，目錄外西藥和中成藥共有198個，目錄內(nèi)西藥和中成藥共有145個，合計共有343個藥品通過形式審查。通知提到，通過形式審查不等于納入國家醫(yī)保藥品目錄，后續(xù)還需要按程序開展專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)。10月16日，國家醫(yī)保局再發(fā)公告表示，已組織專家對2022年通過國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整形式審查的申報藥品進行了綜合評審，專家評審工作已結(jié)束。

從列入的品種來看，198個目錄外藥品中，包括首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥，以及阿達木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。對比此前國家醫(yī)保局公布的通過初步形式審查的藥品名單，此次減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓。

新冠疫情暴發(fā)以來，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”列入申報范圍，一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。國家醫(yī)保局表示，本次申報過程中，對于已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續(xù)工作，爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局此前曾明確，今后醫(yī)保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。此次通過形式審查的藥品名單中包含了多款罕見病藥物，如脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶等。

關(guān)于目前市場價格較為昂貴的一些藥品通過了初步形式審查的問題，國家醫(yī)保局表示將始終把醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，今年一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進行包括經(jīng)濟性在內(nèi)多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄，國家醫(yī)保局也將通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格。

對于非獨家藥品，首次明確企業(yè)互相競價

雖然2022年國家醫(yī)保談判延期，但藥企的定價策略依然是不可忽視的重點。此次《調(diào)整工作方案》首次新增非獨家藥品競價規(guī)則：符合申報條件的通用名藥品獲批企業(yè)均可提交報價，并與醫(yī)保測算專家提出的醫(yī)保支付意愿價格比較，低于醫(yī)保支付意愿價格的最低價即為該通用名藥品的最終醫(yī)保支付價，價格高于支付標準的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)。

對于非獨家的藥品，企業(yè)如何進行申報，官方給出了形象的舉例：

某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，醫(yī)保方測算支付意愿為 100元。企業(yè)報價情況：

1.若AB報價均高于100 元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。

2.AB報價中有一家低于 100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標準取AB報價中低者。

3.所有參與競價的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)承諾向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)藥品的價格不能超過參與競價的報價。

同時，競價結(jié)果有效期暫定為2年。

據(jù)悉，2021年醫(yī)保談判成功藥品為94個，總體成功率80.34％。其中，目錄外85個獨家藥品談成67個，成功率78.82％，平均降價61.71％，另有7個直接新增品種，累計新增74個目錄外藥品。74種目錄外新增藥品涉及21個臨床組別。除腫瘤用藥和罕見病用藥，還包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等20種慢性病用藥，丙肝、艾滋病等15種抗感染用藥，2種新冠肺炎治療用藥，12種其他領(lǐng)域用藥，患者受益面廣泛。